Reseñas de etiquetas

De hecho, un gran porcentaje de rechazos y detenciones de productos son el resultado de un etiquetado inadecuado. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Comisión Federal de Comercio (FTC), la Patrulla de Aduanas y Fronteras (CBP) y varias otras agencias gubernamentales (OGA) tienen requisitos y expectativas que deben cumplirse para tener una etiqueta compatible.

Dependiendo del producto, hay varias casillas que deben verificarse para que su etiqueta cumpla con los estándares de venta en el mercado estadounidense. Depende del fabricante, distribuidor o importador comprender estas normas y reglamentos y tomar las medidas necesarias para su cumplimiento. Ya sea que sea una pequeña empresa o una gran corporación, con sede fuera o dentro de los EE. UU., que tenga un producto o una multitud de productos, es imperativo que sus etiquetas sigan con precisión las condiciones específicas para el cumplimiento de las normas de etiquetado a fin de distribuirlas al consumidor. .

Conceptos básicos de etiquetado de la FDA

Independientemente de su producto, hay ciertas cosas que deben estar en una etiqueta. Verá lo siguiente para productos regulados por la FDA, pero también para cualquier bien de consumo en el mercado.

1. Declaración de Identidad – ¿Qué es? (esto es independiente del nombre de la marca, por ejemplo: «pañuelos faciales» en lugar de «Kleenex»)
2. Declaración de cantidad: ¿Cuánto producto hay aquí?
3. Declaración de la parte responsable: ¿Quién es responsable del producto? (por ejemplo, el fabricante y el distribuidor final)

También hay elementos generales que se requieren para cada producto individual. Algunos de estos incluyen (pero no se limitan a) los siguientes:

• Alimento: información nutricional a menos que esté exento (panel de información nutricional), lista de ingredientes, declaración de alérgenos a menos que esté exento y declaraciones especiales
• Medicamentos de venta libre:instrucciones de uso adecuadas (para qué lo toma, cuáles son los signos y síntomas, cuáles son las advertencias), lista de ingredientes del medicamento y una entidad nacional ante la cual los consumidores pueden presentar quejas
• Suplementos dietéticos:etiquetado de suplementos (similar al etiquetado nutricional), declaración de alérgenos, lista de ingredientes y entidad nacional para quejas de los consumidores
• Dispositivos:instrucciones de uso adecuadas según sea necesario, entidad nacional para las quejas de los consumidores y otras advertencias, los requisitos de los dispositivos pueden cambiar después de la clasificación del dispositivo (uno de los productos más complicados)
• Productos cosméticos: de manera similar, una declaración de ingredientes, contenido neto y advertencias requeridas

Además de las reglas generales, hay otros requisitos que deben cumplirse. Por ejemplo, la Patrulla de Aduanas y Fronteras de los EE. UU. (Aduanas) requiere que las etiquetas identifiquen dónde se fabricó el producto (declaración de país de origen para productos no estadounidenses). Además, existen requisitos que están aún más separados de los requisitos generales según su producto específico. Por ejemplo:

• Fármacos: Instrucciones de uso y advertencias
• Alimentos: Panel de información nutricional
• Pescados y Mariscos: Regulaciones HACCP para Pescados y Mariscos

¿Por qué es necesario el Etiquetado?

La FTC regula todas las formas de publicidad. La FDA regula el contenido y la forma de las etiquetas de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, dispositivos y medicamentos. Las etiquetas son simplemente una forma especial de publicidad, por lo que tanto la FTC como la FDA las regulan. La FDA revisa las etiquetas para verificar que cumplan con los requisitos básicos para estar en el mercado. Estas reglas generales son analizadas por múltiples jurisdicciones. Las agencias que regulan el etiquetado de productos tienen a su disposición varias opciones de ejecución, incluida la detención de productos en la frontera, la emisión de retiros del mercado, la incautación de productos y la emisión de órdenes de restricción para detener la distribución.

La FDA y la FTC responsabilizan al fabricante y al distribuidor (importador) de asegurarse de que la información requerida en la etiqueta sea fácil de encontrar y de leer, y que contenga las exenciones de responsabilidad o las advertencias necesarias para mantener a los consumidores seguros (p. ej., etiquetado de alérgenos). Los fabricantes, importadores y distribuidores son responsables de garantizar que las afirmaciones publicitarias y las etiquetas (incluidos los sitios web y las redes sociales) sean veraces y no engañosas.

Reglas especiales para reclamos

Si desea hacer declaraciones sobre sus productos que vayan más allá de las reglas generales de etiquetado, la FDA tiene ciertas reglas para eso: reglas específicas para declaraciones. La FTC o la FDA pueden hacer estas especificaciones, pero normalmente la FTC determinará las reglas y la FDA las hará cumplir. El elemento más importante es asegurarse de que sus afirmaciones no sean engañosas. Vale la pena repetir que las afirmaciones deben ser veraces. Además, los reclamos deben ser los mismos en todos los medios de publicidad (etiquetas, sitios web, folletos, etc.). Para obtener más información sobre los reclamos y el análisis de reclamos, consulte nuestra página aquí.

¿Cómo se relaciona el marketing en Internet con el etiquetado?

Los sitios de mercadeo en Internet (particularmente los sitios de punto de venta) y otros materiales de mercadeo y promoción a menudo caen dentro del alcance del término legal ‘etiquetado’. Entonces, la FDA también los regula. Sí, eso es correcto: la FDA regula las ventas por Internet y la FDA puede (y con frecuencia lo hace) enviar cartas de advertencia (llamadas «cartas cibernéticas») a empresas que hacen afirmaciones ilegales o inadmisibles en sitios web que venden alimentos, suplementos dietéticos, cosméticos, bebidas, medicamentos. o dispositivos médicos. Una vez que la FDA encuentra un sitio web que hace afirmaciones ilegales sobre un suplemento dietético o un medicamento de venta libre, por ejemplo, la FDA se concentrará en los productos vendidos a través de ese sitio web e intentará evitar que ingresen al comercio de los EE. UU. En el peor de los casos, la FDA solicitará y obtendrá la asistencia de la Aduana o de los EE. UU.

La FDA también realiza búsquedas activas en Internet en busca de afirmaciones publicitarias ilegales para los productos. La FDA establecerá conexiones legales entre las afirmaciones de publicidad ilegal y sus productos importados. Luego, la FDA encontrará los productos importados y los detendrá en la frontera emitiendo detenciones de importación o denegaciones de importación de la FDA. Lea más sobre esto aquí: Marketing en Internet.

Obtenga su etiqueta revisada

Los inspectores de la FDA y los oficiales de cumplimiento revisan regularmente el etiquetado de los productos regulados cuando se importan a los EE. UU.

Si simplemente está iniciando o contemplando una nueva empresa y necesita conocer los gastos, los plazos y los posibles obstáculos con respecto a los requisitos de etiquetado y comercialización de su producto, comuníquese con nosotros. Si usted es una empresa multinacional que ha completado este proceso cientos de veces pero no puede mantenerse al día con las nuevas reglas y regulaciones relacionadas con el etiquetado, también podemos ayudarlo.

Complete el siguiente formulario para que sus etiquetas sean revisadas para el cumplimiento de la FDA y la FTC. Descuentos disponibles para varias etiquetas.

Para obtener más información sobre todos los requisitos para cada producto, visite nuestras páginas específicas:

• Alimento
• Medicamentos OTC
• Suplementos dietéticos
• Dispositivos
• Productos cosméticos